Sertifikatai ir leidimai

ResQ įrenginys yra I klasės medicinos priemonė, atitinkanti Reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių (MDR) reikalavimus.
Visus oficialius sertifikatus ir registracijas galima patikrinti internetu atitinkamų Europos Sąjungos ir Rumunijos institucijų interneto svetainėse.

EUDAMED registracija

ResQ įrenginys yra įregistruotas Europos duomenų bazėje EUDAMED, kur galima patikrinti techninius duomenis ir atitikties būklę:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device/10fa18eb-d2be-49f9-861a-fa26de9ab8bf

UDI-DI: 06974262790341
Klasifikacija: I klasės medicinos priemonė
Taikomas reglamentas: Reglamentas (ES) 2017/745 (MDR)

ANMDMR leidimas

Įmonė REAL VISION AGENCY SRL, įgaliotas ResQ platintojas Centrinėje ir Rytų Europoje, yra registruota ir patvirtinta Rumunijos Nacionalinės vaistų ir medicinos priemonių agentūros (ANMDMR).
Leidimą galima patikrinti oficialioje agentūros interneto svetainėje:
https://avize.anmdm.ro/public

ResQ atitinka visus galiojančius Europos I klasės medicinos priemonėms taikomus standartus ir užtikrina saugumą, kokybę bei visišką atitiktį naudotojams visoje Europos Sąjungoje.